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首页 临床进展 奥赛利定与舒芬太尼在腹腔镜胆囊切除术后镇痛中的比较：一项随机对照试验

【ChiCTR2500114731】奥赛利定与舒芬太尼在腹腔镜胆囊切除术后镇痛中的比较：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114731

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

奥赛利定与舒芬太尼在腹腔镜胆囊切除术后镇痛中的比较：一项随机对照试验

试验专业题目

奥赛利定与舒芬太尼在腹腔镜胆囊切除术后镇痛中的比较：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

明确奥塞利定在腹腔镜胆囊切除术后镇痛中的效果，尤其在运动痛控制（如咳嗽时疼痛）方面的临床优势，优化微创手术术后镇痛策略，提升患者术后恢复质量，为修订腹部手术相关的ERAS（加速康复外科）管理指南和专家共识提供新的循证依据与临床证据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机生成随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

154

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA为Ⅰ~Ⅲ级； （2）年龄18–75岁，性别不限； （3）拟行择期全身麻醉下腹腔镜胆囊切除术； （4）术前静息状态下疼痛评分（NRS）<3分； （5）能够理解研究内容，并配合使用疼痛评分工具（如NRS评分）； （6）术后拟接受静脉患者自控镇痛（PCIA）； （7）自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）急诊手术患者； （2）BMI≥35 kg/m²; （3）对研究药物（包括奥塞利定或局麻药如罗哌卡因）有过敏史或禁忌证； （4）严重心、肺、脑疾病和（或）肝、肾功能异常； （5）认知功能障碍、精神疾病或正在使用抗精神病药物者； （6）有酒精或药物滥用史，或术前长期服用阿片类药物及其他镇痛药者； （7）手术过程中中转开腹、发生严重术中并发症或手术时间超过90分钟者； （8）无法配合完成术后随访及相关评估者； （9）家属或监护人拒绝参与。；

研究者信息
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试验机构

铜陵市人民医院

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