【ChiCTR2500095861】利多卡因静脉输注对视频辅助胸科肺切除手术患者围术期影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095861

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

靶点

适应症

需要胸腔镜手术的胸科疾病

试验通俗题目

利多卡因静脉输注对视频辅助胸科肺切除手术患者围术期影响

试验专业题目

利多卡因静脉输注对视频辅助胸科肺切除手术患者围术期影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨利多卡因静脉输注对视频辅助胸科手术患者围术期影响，为利多卡因在胸科手术患者的临床应用提供理论依据。本课题将从以下三方面进行研究：（1）观察利多卡因对胸科手术患者双腔支气管插管时血流动力学变化及术中低氧血症、心律失常、低血压和高血压等不良反应的影响；（2）观察利多卡因对胸科手术患者术后恢复质量的影响。（3）探索利多卡因改善术后恢复质量的可能机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究的统计学专家利用计算机生成随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

2023年蚌埠医学院科技项目基金（自然重点）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

ASA分级Ⅰ～Ⅲ级，年龄≥18岁，拟于全身麻醉下行择期经视频辅助胸腔镜手术患者。；

排除标准

（1）严重肝肾及内分泌功能异常；（2）神经精神疾病、神经肌肉系统疾病；（3）对酰胺类局麻药过敏者；（4）术前存在严重心脏病（严重心律失常、Adame-Strokes 综合征、III 度房室传导阻滞、预激综合征、充血性心力衰竭等）；（5）电解质紊乱，癫痫发作、怀孕或哺乳；（6）慢性肺部疾病（肺囊性纤维化、支气管发育不良、肺动脉高压、慢阻肺等）或肺功能检查异常；（7）BMI≥30kg/m²；（8）新冠肺炎等原因致术前吸空气脉搏氧饱和度低于95%；（9）患者本人或家属拒绝参与试验或签字。剔除标准：（1）因客观因素手术取消；（2）术中出现大出血、严重血流动力学紊乱或其他严重不良事件；（3）术中发生过敏或超敏反应；（4）术后转入 ICU；（5）患者自愿退出试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

铜陵市人民医院

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