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首页 临床进展 低强度脉冲式超声联合盐酸坦索罗辛治疗慢性前列腺炎的疗效分析

【ChiCTR2500113742】低强度脉冲式超声联合盐酸坦索罗辛治疗慢性前列腺炎的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113742

试验状态

正在进行

药物名称

超声

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性前列腺炎

试验通俗题目

低强度脉冲式超声联合盐酸坦索罗辛治疗慢性前列腺炎的疗效分析

试验专业题目

低强度脉冲式超声联合盐酸坦索罗辛治疗慢性前列腺炎的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）应用LIPUS联合盐酸坦索罗辛治疗CP的患者，观察症状改善情况，评估其安全性及有效性。 （2）希望能够利用现有的设备及药物，寻找一种无创简便且有效的治疗方式，服务广大慢性前列腺炎患者。 （3）开展多中心临床试验，进一步验证LIPUS在CP治疗中的疗效，并在省内医院推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由固定医师在随机数字表中第3行第6列开始依次向下抄录66个随机数字，并按顺 序进行编号，共生成66个随机整数； 按从小到大原则将66个随机整数进行排序生成序号，其中序号为1~22 的分配给低强度脉冲式超声治疗组，序号为23~44的分配给盐酸坦索罗辛治疗组，序号为45~66的分配给联合治疗组； 按患者就诊顺序依次予以编号并分配每人一张治疗卡片。

盲法

单盲。对研究参与者设盲

试验项目经费来源

浙江省科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢性前列腺炎的诊断标准，诊断为慢性前列腺炎； 2.治疗过程中未再接受其他药物、物理治疗，如抗生素、体外冲击波等治疗； 3.有完整的NIH-CPSI、SAS评分、IIEF- 5评分； 4.症状持续3个月以上。；

排除标准

1.有盐酸坦索罗辛过敏史或肾功能不全的患者； 2.患有其他可能引起前列腺炎相关排尿症状的患者，如前列腺增生、泌尿道感染、神经源性膀胱等； 3.患有其他可能引起骨盆区域疼痛或不适疾病的患者，如泌尿系结石、膀胱炎等； 4.会阴解剖异常； 5.有凝血障碍或有血栓形成； 6.有盆腔手术或放疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

平湖市第一人民医院

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研究负责人邮编

/

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