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【ChiCTR2500100805】胸腔镜手术患者平卧位与侧卧位置入支气管封堵器的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100805

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜下肺叶切除术、肺磨玻璃结节局限性肺切除术、胸腔镜肺大泡切除术、胸腔镜辅助下食管癌根治术、食管平滑肌瘤胸腔镜摘除术、胸腔镜胸腺和膈肌手术等

试验通俗题目

胸腔镜手术患者平卧位与侧卧位置入支气管封堵器的对照研究

试验专业题目

胸腔镜手术患者平卧位与侧卧位置入支气管封堵器的对照研究

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临床试验信息
试验目的

侧卧位下支气管封堵器（BB）置入的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

指定专责麻醉护士根据网址https://www.random.org/生成随机数字，按照随机数字除以2后的余数奇偶将患者随机分为2组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

嘉兴市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.侧卧体位下进行胸腔镜手术的患者，手术种类包括局限性肺切除、肺叶切除术、肺大泡切除术、食管手术、胸腺手术等； 2.年龄18～75岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅲ级； 4.张口度、甲颏间距、头颈活动度均在正常范围；；

排除标准

1.体重指数大于30kg/m2； 2.颈部活动受限； 3.张口度＜3cm； 4.Mallampati分级4级； 5.术前CT检查提示右上肺叶支气管开口过高； 6.上呼吸道感染； 7.严重的慢性阻塞性肺疾病； 8.胸膜和（或）间质性疾病史； 9.胸腔放疗史； 10.肺功能FEV1＜50%预测值；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

平湖市第一人民医院

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研究负责人邮编

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