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【ChiCTR2300076068】脉搏末梢灌注指数预测无痛胃镜最佳进镜时间点的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076068

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

无痛胃镜检查

试验通俗题目

脉搏末梢灌注指数预测无痛胃镜最佳进镜时间点的应用研究

试验专业题目

脉搏末梢灌注指数预测无痛胃镜最佳进镜时间点的应用研究

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临床试验信息
试验目的

目前临床上有大量的研究优化无痛胃镜全身麻醉诱导的方式及用药。然而使用相同全身麻醉药物及剂量的前提下, 胃镜检查医师不同入镜时间点的选择,同样会对胃镜检查患者的不良反应,麻醉效果、术后并发症等情况产生较大影响。以往胃镜检查医生往往仅凭经验或通过睫毛反射消失选择进镜时机,随意性高、准确性差。脉搏末梢灌注指数在临床麻醉管理中,可以作为一个反映血管交感张力及麻醉深度的指标。相比于睫毛反射消失,PI具有简便、无创、客观、实时的优势,似乎更适合作为消化内镜诊疗的入镜时机。本研究通过对比不同的消化内镜进镜时的可行性、有效性及安全性,从而寻找无痛胃镜检查的最佳进镜时机,为临床操作提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

数字表随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-22

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行无痛胃肠镜检查的患者(ASA Ⅰ, Ⅱ),心肺肝肾功能正常者。;

排除标准

BMI>30kg/m2,发烧(耳温T≥37.5℃)、低体温者(耳温T≤36℃),原有严重高血压,心律失常或不稳定性心绞痛患者,急性上呼吸道感染或哮喘发作期患者,严重肝肾功能障碍患者,胃镜下摘息肉患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

平湖市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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