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【ChiCTR2100047125】请与我们联系上传伦理审批文件。 超声引导下肩峰下滑囊联合肱二头肌长头腱鞘皮质类固醇注射对偏瘫肩痛的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047125

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏瘫肩痛

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 超声引导下肩峰下滑囊联合肱二头肌长头腱鞘皮质类固醇注射对偏瘫肩痛的疗效分析

试验专业题目

超声引导下肩峰下滑囊联合肱二头肌长头腱鞘皮质类固醇注射对偏瘫肩痛的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

1.探讨肩峰下滑囊联合肱二头肌长头腱鞘皮质类固醇注射对偏瘫肩痛的疼痛缓解程度的影响； 2.探讨肩峰下滑囊联合肱二头肌长头腱鞘皮质类固醇注射对卒中后偏瘫肩痛的患侧上肢运动功能和日常生活能力影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门数据管理负责人采用公开发表的随机数字表产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

44;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑卒中发病1个月~12个月内； 2.年龄18-75岁； 3.超声扫查显示：肩峰下滑囊厚度>2mm或无回声的液性暗区>2mm，肱二头长头肌腱腱鞘内积液形成，或肌腱形态变圆增大，周围有无回声的液性暗区临床； 4.查体：肱二头肌间沟压痛明显Neer's征（+）和Yergason征阳性； 5.视觉模拟量表（VAS）疼痛评分>=3分； 6.MMSE>20分，以确保患者能够自行决定参与研究并报告疼痛变化； 7.患者同意接受SASD囊和（或）LHBT鞘皮质类固醇注射。；

排除标准

1.糖尿病控制不佳（HbA1c > 7.0）； 2.肩部疼痛由其他原因所致（即骨折，神经根疾病，肌筋膜痛，中枢神经性疼痛）； 3.注射局部有感染； 4.存在不稳定的临床症状或已知的不受控制的全身性疾病，包括癌症，类风湿性关节炎，内分泌疾病，严重抑郁或精神分裂症； 5.由于严重失语和认知障碍而无法沟通； 6.患侧上肢关键肌力改良 Ashworth 分级3级和4级； 7.存在复方倍他米松（得保松）和利多卡因过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属复兴医院

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