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【ChiCTR2400086857】糖尿病孕妇胎儿胸腺发育的超声评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086857

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康妊娠及妊娠合并糖尿病孕妇

试验通俗题目

糖尿病孕妇胎儿胸腺发育的超声评估

试验专业题目

糖尿病孕妇胎儿胸腺发育的超声评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过超声检查测量糖尿病孕妇与健康孕妇的胎儿胸腺大小，评估孕妇糖尿病与胎儿胸腺发育之间的相关性，以及不同类型糖尿病的胎儿胸腺大小是否存在差异。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

糖尿病孕妇胎儿胸腺发育的超声评估

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

组1： （1）孕妇妊娠前根据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》、《中国1型糖尿病防治指南（2021版）》确诊为糖尿病，或妊娠前正常但妊娠期确诊为妊娠糖； （2）孕妇年龄20-45岁，BMI范围18~35； （3）孕龄18周-40周，胎儿大小与孕周相符，单胎妊娠； （4）自愿签署知情同意书； 组2： （1）妊娠前符合健康人群特征，无基础疾病，且妊娠期无相关妊娠并发症，属于健康孕妇。 （2）孕妇年龄20-45岁，BMI范围18~35； （3）孕龄18周-40周，胎儿大小与孕周相符，单胎妊娠； （4）自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.涉及本研究收集指标的临床病历资料不完整； 2.胎儿胸腺轮廓显示不清晰； 3.产检发现胎儿异常或附属物异常；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

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研究负责人邮编

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