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【ChiCTR2600116045】多维强化复合蛋白营养素(Ⅰ)型特膳用于恶性肿瘤患者长期营养支持的安全性与有效性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116045

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

多维强化复合蛋白营养素(Ⅰ)型特膳用于恶性肿瘤患者长期营养支持的安全性与有效性临床研究

试验专业题目

多维强化复合蛋白营养素(Ⅰ)型特膳用于恶性肿瘤患者长期营养支持的安全性与有效性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价多维强化复合蛋白营养素(Ⅰ)型特膳用于恶性肿瘤患者长期营养支持的安全性与有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机,由研究者采用区组随机法生成随机序列

盲法

试验项目经费来源

每日益袋(成都)健康科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-80 周岁,男女不限; 2. 经病理组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者; 3. 营养风险筛查(NRS-2002)评分>=3 分,或存在明确营养不良(血清白蛋白<35g/L,或 BMI<18.5 kg/m^2); 4. 预计生存期>=6 个月; 5. 能够经口进食或通过鼻胃管、鼻肠管等肠内营养途径接受营养支持,且计划长期(≥12 周)营养支持; 6. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 对多维强化复合蛋白营养素(Ⅰ)型特膳成分过敏者; 2. 存在严重胃肠道功能障碍,无法耐受肠内营养者; 3. 合并严重感染、心力衰竭、呼吸衰竭等严重并发症者; 4. 精神疾病患者或认知功能障碍者,无法配合研究; 5. 孕妇或哺乳期女性; 6. 入组前 1 个月内参加过其他临床试验; 7. 研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

三六三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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