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首页 临床进展 多维强化复合蛋白营养素（Ⅰ）型特膳用于恶性肿瘤患者长期营养支持的安全性与有效性临床研究

【ChiCTR2600116045】多维强化复合蛋白营养素（Ⅰ）型特膳用于恶性肿瘤患者长期营养支持的安全性与有效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116045

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

多维强化复合蛋白营养素（Ⅰ）型特膳用于恶性肿瘤患者长期营养支持的安全性与有效性临床研究

试验专业题目

多维强化复合蛋白营养素（Ⅰ）型特膳用于恶性肿瘤患者长期营养支持的安全性与有效性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价多维强化复合蛋白营养素（Ⅰ）型特膳用于恶性肿瘤患者长期营养支持的安全性与有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机，由研究者采用区组随机法生成随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

每日益袋（成都）健康科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-80 周岁，男女不限； 2. 经病理组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者； 3. 营养风险筛查（NRS-2002）评分>=3 分，或存在明确营养不良（血清白蛋白＜35g/L，或 BMI<18.5 kg/m^2）； 4. 预计生存期>=6 个月； 5. 能够经口进食或通过鼻胃管、鼻肠管等肠内营养途径接受营养支持，且计划长期（≥12 周）营养支持； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 对多维强化复合蛋白营养素（Ⅰ）型特膳成分过敏者； 2. 存在严重胃肠道功能障碍，无法耐受肠内营养者； 3. 合并严重感染、心力衰竭、呼吸衰竭等严重并发症者； 4. 精神疾病患者或认知功能障碍者，无法配合研究； 5. 孕妇或哺乳期女性； 6. 入组前 1 个月内参加过其他临床试验； 7. 研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

三六三医院

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研究负责人邮编

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