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【ChiCTR2400093430】丙泊酚与右美托咪定对老年全麻无痛肠镜检查患者睡眠质量与血流动力学的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093430

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

丙泊酚与右美托咪定对老年全麻无痛肠镜检查患者睡眠质量与血流动力学的影响研究

试验专业题目

丙泊酚与右美托咪定对老年全麻无痛肠镜检查患者睡眠质量与血流动力学的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨镇静类药物联合使用对老年人进行全麻手术时术中的血流动力学、术后抑郁情况与睡眠质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法将研究对象均分为两组

盲法

试验项目经费来源

自贡市重点科技计划(自贡市脑科学研究院协同创新类)

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2025-06-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿进行无痛结肠镜检查,且经医师诊断为顽固性睡眠障碍的老年患者作为研究对象; 2.年龄在60-90岁(中国标准); 3.受教育程度为小学及以上者; 4.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级I-III级; 5.患者知情并自愿参与研究。;

排除标准

1.具有认知功能障碍; 2.患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征; 3.身体质量指数(Body Mass Index,BMI)超过28kg/m2(中国肥胖标准); 4.对麻醉药物存在不良反应; 5.在实验过程中患者具有任何不适或主动退出的患者; 6.不愿意参加此次实验,或无法签订知情同意书的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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