【ChiCTR2400079479】短时程眶上神经电刺激治疗带状疱疹后三叉神经痛合并爆发痛的疗效分析：一项回顾性研究
登记号
ChiCTR2400079479
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
短时程眶上神经电刺激治疗带状疱疹后三叉神经痛合并爆发痛的疗效分析：一项回顾性研究
试验专业题目
短时程眶上神经电刺激治疗带状疱疹后三叉神经痛合并爆发痛的疗效分析：一项回顾性研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
带状疱疹后神经痛
申办单位
四川省自贡市第三人民医院
申办者联系人
樊云
联系人邮箱
fy009@sohu.com
联系人通讯地址
四川省自贡市贡井区筱溪街胜利巷156号
联系人邮编
研究负责人姓名
杨东
研究负责人电话
+86 138 7123 0491
研究负责人邮箱
dongyang118@sina.com
研究负责人通讯地址
湖北省武汉市江汉区解放大道1277号
研究负责人邮编
试验机构
华中科技大学同济医学院附属协和医院
试验项目经费来源
研究生课题经费
试验分类
观察性研究
试验分期
回顾性研究
设计类型
连续入组
随机化
回顾性、观察性分析，采用自身前后对照，未随机分组
盲法
试验范围
试验目的
证实外周电极植入，对带状疱疹后三叉神经痛患者疼痛程度（含爆发痛）、睡眠、生活质量、等多个方面价值，为此类患者提供可行的、前瞻性的解决路径。
目标入组人数
60
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-20
试验终止时间
2024-07-30
入选标准
符合带状疱疹合并三叉神经痛（第一支）诊断标准者; 药物治疗不理想者;
①患者符合 PHN 诊断标准（参考 2016 版《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》），同时间断出现爆发痛（爆发痛次数≥3 次/日，爆发 NRS 评分≥ 7）；
②疾病仅累及三叉神经第一支，
③年龄 18～90 岁、ASA I～III 级、体重指数（BMI）18 kg/m2～27.9 kg/m2；
排除标准
严重肝肾功能不全；严重心脏功能不全（IV级，NYHA分级）；凝血功能异常；妊娠期或哺乳期妇女；合并精神疾病不能配合治疗者；颅内占位、感染等其他继发性因素所致三叉神经痛。
是否属于一致性评价
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