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首页 临床进展 围术期益生菌治疗对老年衰弱患者全麻非心脏手术术后认知功能障碍的影响

【ChiCTR2400087698】围术期益生菌治疗对老年衰弱患者全麻非心脏手术术后认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087698

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

围术期益生菌治疗对老年衰弱患者全麻非心脏手术术后认知功能障碍的影响

试验专业题目

围术期益生菌治疗对老年衰弱患者全麻非心脏手术术后认知功能障碍的影响

申办单位信息
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联系人邮编

643020

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临床试验信息
试验目的

探讨术前衰弱状态老年全麻非心脏手术患者围手术期口服益生菌预防认知功能损害的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字由一名不参与数据管理或统计分析的研究人员使用SPSS软件按1:1的比例生成

盲法

双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①2024.03-2025.02拟在自贡市第三人民医院行全麻非心脏手术的老年衰弱病人为目标。 ②年龄≥65岁患者，性别不限，ASA分级Ⅱ～Ⅲ级。 ③术前Frail衰弱评估量表评分3～5分，即处于衰弱状态。；

排除标准

①　不同意参加者； ②　存在痴呆、精神障碍或沟通障碍(如严重的说话、听力、视力障碍等）； ③　重要脏器功能衰竭、心肌梗死、脑出血、脑梗死、脑肿瘤、脑卒中； ④　心脏、颅内及急诊手术； ⑤　住院期间接受过一次以上手术； ⑥　入院前10天内使用抗生素、益生菌或胃动力药物； ⑦　参与其他临床试验的；不配合治疗的； ⑧　其他不适合本研究的原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省自贡市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

643020

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