【ChiCTR2400079425】维持性血透患者血管钙化的危险因素分析及构建预测模型的前瞻性多中心研究
登记号
ChiCTR2400079425
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
维持性血透患者血管钙化的危险因素分析及构建预测模型的前瞻性多中心研究
试验专业题目
维持性血透患者血管钙化的危险因素分析及构建预测模型的前瞻性多中心研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
血液透析
申办单位
上海天佑医院
申办者联系人
沈颖婧
联系人邮箱
feixiangba_2010@126.com
联系人通讯地址
上海市普陀区真南路528号
联系人邮编
研究负责人姓名
沈颖婧
研究负责人电话
+86 136 0164 9737
研究负责人邮箱
feixiangba_2010@126.com
研究负责人通讯地址
上海市普陀区真南路528号
研究负责人邮编
试验机构
上海天佑医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
随机化
None
盲法
试验范围
试验目的
分析维持性血透患者出现血管钙化的危险因素，并构建预测模型
目标入组人数
100
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-10
试验终止时间
2025-06-30
入选标准
1、规律接受维持性血液透析治疗>3个月的患者；
2、受试者年龄在18-90岁之间。
3、患者病情稳定，可配合研究。
4、受试者以及其家属同意并签署知情同意书。
排除标准
1、合并严重急慢性感染者；
2、合并恶性肿瘤恶病质状态者
3、1个月内发生急性脑血管事件；
4、1个月内发生急性心血管事件、严重慢性心力衰竭或心律失常；
5、1个月内发生严重出血事件，如脑出血、消化道出血；
6、腹透联合血透者，透析频率小于每周3次；
7、合并妊娠；
8、肾移植术后或者1年内有肾移植者；
9、目前在应用激素或免疫抑制剂治疗者；
10、其他不能配合者，如患有严重精神疾病、依从性差者。
是否属于一致性评价
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