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【ChiCTR2300067324】儿童骨折内固定取出术时皮内缝合对手术瘢痕影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕

试验通俗题目

儿童骨折内固定取出术时皮内缝合对手术瘢痕影响的研究

试验专业题目

关于儿童骨折内固定取出术时皮内缝合对手术瘢痕影响的研究

申办单位信息
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635000

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临床试验信息
试验目的

1. 探究取出内固定时皮内缝合是否可以改善青少年术后瘢痕：一期骨折切开复位内固定术后患儿切口往往形成严重瘢痕，皮肤上的“蜈蚣”深深地刺痛着患儿及家属。二期内固定物取出时若能切除瘢痕得到更好的皮肤愈合，将极大地鼓舞患儿及家属，提高患儿及家属信心，从而建立更加和谐的医患关系； 2. 通过自身对照明确皮内缝合是否在美观上优于间断缝合：本研究中比较同一对象两次手术后皮肤瘢痕形成情况，有效地控制了混杂因素，试验结果较回顾性研究更具有说服力。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-31

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄0-18岁闭合四肢骨折住院治疗患者； 2. 行骨折切开复位钢板螺钉内固定术患者； 3. 内固定术时采用可吸收线间断缝合切口； 4. 3-12个月后于我科行内固定取出术者； 5. 内固定取出术时采用可吸收线连续皮内缝合切口； 6. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 不愿参加本项目的患者； 2. 内固定术时皮肤缺损患者； 3. 内固定术时未行间断缝合患者； 4. 内固定取出术时评估无法行皮内缝合皮肤患者； 5. 随访期间使用药物干预皮肤瘢痕的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

达州市中心医院

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研究负责人邮编

635000

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