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【ChiCTR2400091677】奥赛利定用于胃肠道手术患者术后镇痛的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道手术患者术后疼痛

试验通俗题目

奥赛利定用于胃肠道手术患者术后镇痛的有效性及安全性研究

试验专业题目

奥赛利定用于胃肠道手术患者术后镇痛的有效性及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

探索奥赛利定用于胃肠道手术患者术后镇痛的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法

盲法

双盲，对试验人员和受试人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

选择全麻下行胃肠道手术的患者，年龄30-70岁，BMI 18-35 kg/m^2，ASA Ⅱ-Ⅲ级，签署知情同意书及术后镇痛同意书。；

排除标准

存在精神类疾病及语言沟通障碍者；存在严重肝肾功能不全可能影响药物代谢者；怀孕或哺乳患者；有阿片类药物过敏史；有慢性疼痛病史，长期使用慢性阿片类药物治疗或精神类药物；使用可能影响镇痛反应的药物（中枢性α-肾上腺素能药、抗癫痫药、神经抑制药、抗抑郁药或抗精神病药）且术前用药未稳定≥30天；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

达州市中心医院

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