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【ChiCTR2400089818】术前使用盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在学龄前儿童优化麻醉诱导及苏醒期状态的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089818

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

术前使用盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在学龄前儿童优化麻醉诱导及苏醒期状态的效果观察

试验专业题目

术前使用盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在学龄前儿童优化麻醉诱导及苏醒期状态的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

术前镇静，减少分离焦虑，优化儿童麻醉诱导流程，使患儿平稳安全度过手术期，减少苏醒期躁动及术后不良行为的发生率，提升就医满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

麻醉复苏室护士按照随机数字表法分组

盲法

另一名不知道干预措施的专业麻醉医师进行数据观察和评估

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2~6岁儿童；2.在全身麻醉下行择期手术；3.ASAⅠ-Ⅱ级；4.手术时长2小时以内；5患儿生长发育没有异常；6患儿的心电图、胸片、血常规、电解质和肝肾功能检查均没有异常。；

排除标准

1.出现发烧、感冒、咳嗽等症状或者合并有哮喘以及其他呼吸系统疾病的患儿；2.发育迟缓、智力低下，合并癫痫病及其他神经系统疾病或精神障碍的患儿；3.心律失常及其他重要器官功能障碍的患儿；4.对研究药物过敏的患儿；5.有关过颅脑手术或者出现过颅脑外伤的患儿；6.残疾儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

眉山市人民医院 麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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