【ChiCTR2400094092】血流限制结合小腿三头肌阻力训练对跟腱病患者康复效果的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094092

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

靶点

适应症

跟腱病

试验通俗题目

血流限制结合小腿三头肌阻力训练对跟腱病患者康复效果的研究

试验专业题目

血流限制结合小腿三头肌抗阻训练对跟腱病患者康复效果的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

肌腱病是最常见的骨科疾病之一，其中跟腱是人体最强壮、最大的肌腱但也是最常见的发生损伤的肌腱，占所有肌腱损伤的20%。近几十年来，特别是最近几年，由于普通人群体育参与的增加以及竞技体育的高水平传播，跟腱病（Achilles Tendinopathy, AT）的发病率明显增加，AT在羽毛球、排球、足球等运动中发病率最高。精英运动员跟腱疾病的年发病率在7% 至9%之间，在优秀的田径运动员中，43%的人报告目前或以前有跟腱病的症状，其中中长跑运动员的患病率最高(83%)，跟腱病被认为是一种难以治疗的损伤。本研究通过对跟腱病患者进行8周的抗阻训练结合血流限制，探究其对跟腱病患者功能恢复的效果，同时观察其对跟腱病患者力学性质和运动学性质以及对患者疲劳和疼痛的影响，旨在为跟腱病患者使用不同运动疗法的效果提供实验依据，以指导跟腱病患者选择安全、合适、有效的方法进行康复训练。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化过程是使用计算机生成的随机数序列进行的，以确保分配隐藏，在随机化之前，参与者按性别进行了分层，以确保基线特征在各组之间均匀分布。

盲法

在本研究中，我们采用了单盲实验设计，以减少因受试者期望效应而产生的偏差。具体而言，受试者对于自己接受的是实验组治疗还是对照组治疗保持不知情。

试验项目经费来源

北京体育大学2024年大学生创新创业训练计划，项目编号：S202410043022

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.晨起时后足有僵硬感，并在活动期间逐渐开始疼痛。 2.Arc Sign测试阳性（肿胀区域随背屈和跖屈移动）。 3.Royal London hospital test阳性（踝关节轻微跖屈时足跟近端3cm疼痛为阳性，踝关节背屈时疼痛减轻）。 4.跟腱触诊测试阳性。 5.跟腱止点2-7cm处疼痛。病史和体格检查不能清楚的诊断AT时，需要借助影像检查。临床检查结果不足以得出诊断时，超声可以协助诊断，其可见患侧跟腱厚度增加或者有新生血管出现。；

排除标准

1.止点性跟腱病。 2.同时被诊断为足底筋膜炎、急性跟腱炎等可能影响超声检查结果的疾病或痛风、强直性脊柱炎等并发疾病。 3.既往出现过跟腱部分或全部断裂。 4.既往有跟腱手术史。 5.患足处皮肤有外伤及破溃等无法行超声检查。 6.不能准确诊断为慢性跟腱病或数据不完整。 7.高血压、心脏疾病患者。 8.下肢患有深静脉血栓或血管病变等血流限制禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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