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【ChiCTR2400086916】灼口综合征患者体质分析及耳穴治疗灼口综合征

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086916

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

灼口综合征

试验通俗题目

灼口综合征患者体质分析及耳穴治疗灼口综合征

试验专业题目

灼口综合征患者的体质类型分析及耳穴贴压治疗灼口综合征的多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）通过体质学说的临床研究，探讨BMS患者的体质类型分布，为中医辨证治疗提供依据。 （2）通过多中心随机对照研究，评价耳穴贴压治疗BMS的疗效和安全性，为临床难治性疾病提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用REDCap平台软件进行随机分配。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市中医药科技发展资金

试验范围

/

目标入组人数

55;385

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在18岁以上，性别不限； 2）符合pBMS诊断标准，且口腔黏膜灼烧或疼痛的症状持续至少3个月； 3）能够正确理解和回答问卷及进行VAS评分。；

排除标准

1）妊娠和哺乳期妇女； 2）具有干燥综合征、贫血、未控制的糖尿病、口腔念珠菌病、三叉神经痛、舌咽神经痛等疾病。 3）治疗前三个月内使用治疗pBMS的药物 4）3个月内吸烟、嗜酒者； 5）患者接受头部和颈部放射治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

/

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