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【CTR20140321】息风止痛颗粒Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140321

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

息风止痛颗粒

药物类型

中药

规范名称

息风止痛颗粒

首次公示信息日的期

2014-10-15

临床申请受理号

X0401977

靶点

/

适应症

偏头痛（血虚风动证）

试验通俗题目

息风止痛颗粒Ⅲ期临床试验

试验专业题目

息风止痛颗粒治疗偏头痛有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100009

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在Ⅱ期临床试验的基础上，确证息风止痛颗粒治疗偏头痛的有效性及安全性，为本品的注册审查提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医2004年IHS《国际头痛疾病分类》第二版（ICHD－Ⅱ）原发性头痛（以偏头痛不伴先兆、偏头痛伴典型先兆为主）诊断标准；

排除标准

1.每月因偏头痛发作服用止痛药＞10次者；

2.特殊类型的偏头痛者，如眼肌麻痹型偏头痛，偏瘫型偏头痛，基底型偏头痛或偏头痛性梗死等类型；

3.排除丛集性疼痛、紧张型头痛以及各类继发性头痛；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430061

联系人通讯地址
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