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【ChiCTR2500107099】不同踝关节保护方式对网球运动员运动能力及适应性影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107099

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

不同踝关节保护方式对网球运动员运动能力及适应性影响的研究

试验专业题目

不同踝关节保护方式对网球运动员运动能力及适应性影响的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨与对比分析标准闭锁式编篮贴扎和半刚性系带式护踝对网球运动员的运动能力及表现的影响；并进行6周的干预，研究并对比分析该期间网球运动员运动能力和表现的变化趋势，验证受试者会否产生适应性变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列由一位不参与受试者招募、干预实施和结果评估的实验员（[张新、高级实验员]）生成。使用统计软件包 [ SPSS v28 的随机数生成模块] 产生随机数字序列。

盲法

评估者盲（Outcome Assessor Blinding）： 所有运动能力测试（灵敏、纵跳、击球稳定性）由独立测评员执行 测评员不参与干预，且测试时受试者穿长袜遮盖贴扎/护具痕迹 数据分析师盲： 数据清理和统计分析采用匿名编码（A/B/C组） 局限性说明： 受试者及干预实施者无法设盲（贴扎/护具外观差异显著）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.运动等级：国家二级及以上网球运动员（需提供等级证书） 2.健康状况： 2.无踝关节损伤史 ≥6个月（经临床医生触诊+超声确认） 3.无下肢手术史 4.CAIT（Cumberland Ankle Instability Tool）评分 ≥28分（排除功能性不稳） 5.训练一致：每周专项训练 ≥15小时，持续1年以上 6.依从性：签署知情同意书，承诺完成6周干预；

排除标准

1.急性损伤：近3个月内踝关节扭伤、骨折或韧带撕裂 慢性疾病： 2.风湿性关节炎、痛风等炎症性疾病 神经系统疾病（如脑卒中后遗症） 3.皮肤禁忌：对贴扎胶带过敏或皮肤破损 4.干预冲突：过去1个月内使用过贴扎/护具训练；

研究者信息
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试验机构

北京体育大学

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研究负责人邮编

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