ChiCTR2500114103
尚未开始
腹腔镜
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2025-12-08
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妇科腹腔镜术后
泰吉利定用于妇科腹腔镜术后恶心呕吐预防的前瞻性临床研究
泰吉利定用于妇科腹腔镜术后恶心呕吐预防的前瞻性临床研究
本研究将评估泰吉利定相比传统阿片类药物在减少PONV、改善术后恢复质量方面的优势，为临床优化术后疼痛管理方案提供高级别证据支持，推动术后疼痛管理理念的更新。
随机平行对照
其它
符合纳入标准的受试者将按1:1比例随机分配至试验组（泰吉利定组）或对照组（传统阿片组）。随机序列由计算机生成，采用区组随机化法（区组大小为4）以确保组间平衡。随机序列密封于不透明信封中，由不直接参与患者管理和数据收集的研究药剂师保管。 本研究实施双盲设计，患者和结局评估人员均不知分组情况。为保持盲态，两组药物制备采用相同外观的注射器和输液泵，因二者药液颜色无差异，不会因溶液颜色差异导致破盲。只有在发生严重不良事件需要急救时，才允许破盲并采取相应医疗措施。
本研究实施双盲设计，患者和结局评估人员均不知分组情况。为保持盲态，两组药物制备采用相同外观的注射器和输液泵，因二者药液颜色无差异，不会因溶液颜色差异导致破盲。只有在发生严重不良事件需要急救时，才允许破盲并采取相应医疗措施。
无
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2025-09-12
2026-03-31
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1.18-65岁女性患者； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级（美国麻醉医师协会身体状况分级）； 3.择期行妇科腹腔镜手术（包括子宫肌瘤剔除、卵巢囊肿切除、子宫全切等）； 4.Apfel简化风险评分≥3分（预示PONV高风险）； 5.自愿参与研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.合并心、肝、肾等重要脏器功能严重障碍； 2.长期使用阿片类药物或患有慢性疼痛综合征； 3.已知对研究中使用的任何药物过敏； 4.有物质滥用史或酒精依赖史； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.研究人员认为不适合参与研究的其他情况。；
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