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【ChiCTR1900027361】请上传研究计划书 气腹针与套管针在腹腔镜手术气腹建立中的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027361

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜手术

试验通俗题目

请上传研究计划书 气腹针与套管针在腹腔镜手术气腹建立中的疗效分析

试验专业题目

气腹针与套管针在腹腔镜手术气腹建立中的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

主要目标：探讨气腹针与套管针在腹腔镜手术气腹建立中的安全性与可行性；次要目标：探讨气腹针与套管针在腹腔镜手术建立气腹时间、术中出血量、穿刺成功次数、穿刺失败改为开放法、穿刺孔感染、穿刺孔疝发生率等方面异同

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合纳入标准的人群均采用随机数字表产生随机序列按1：1比例分别纳入A、B两组

盲法

未说明

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金(320.2710.1836)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合腹腔镜手术指征者； 2. 年龄区间在18-80岁者。；

排除标准

1. 腹部多次手术史者； 2. 弥漫性腹膜炎者； 3. 合并心脑血管疾病、凝血功能障碍，经综合评估不能耐受全麻和腹腔镜手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南大学淮河医院

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研究负责人邮编

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