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首页 临床进展 亚麻醉剂量艾司氯胺酮对衰弱患者髋关节置换术康复影响的临床研究

【ChiCTR2600126626】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对衰弱患者髋关节置换术康复影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126626

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨颈骨折

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对衰弱患者髋关节置换术康复影响的临床研究

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对衰弱患者髋关节置换术康复影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

人工髋关节置换术是目前治疗髋关节、股骨颈骨折及骨性关节病的常用治疗方法，该手术创伤大，出血多，围术期疼痛较为剧烈。研究表明，疼痛和术后谵妄相互影响，患者行关节置换术以及恢复过程中最容易出现焦虑和抑郁等精神症状，衰弱患者发病率更高。衰弱患者全身各系统功能逐渐衰退，常合并心肺等疾患，全髋置换术后引起的疼痛和精神异常使患者无法配合功能锻炼，影响术后康复。临床上常使非甾体镇痛药以及阿片类药物用静脉镇痛，但镇痛效果并不理想，且不良反应较为明显，极大影响了术后患者的康复和身心健康。低剂量的氯胺酮具有镇痛以及抗抑郁抗焦虑作用，并且在产科手术中可以被用来改善产后抑郁。故本实验尝试将将艾司氯胺酮联合髂筋膜间隙阻滞应用于衰弱患者的人工髋关节置换术中，预计低剂量的氯胺酮联合髂筋膜间隙阻滞可加速患者康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划项目

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会(AmericanSocietyofAnethesiologists，ASA)分级Ⅱ或Ⅲ级。 2.因股骨颈骨折确定行髋关节置换术的患者。 3.年龄大于65岁。 4.无精神疾病，能够配合问卷的调查。 5. 通过 FRAIL 衰弱量表进行评估，评分>=3 分的患者。 1.美国麻醉医师协会(AmericanSocietyofAnethesiologists，ASA)分级Ⅱ或Ⅲ级。2.因股骨颈骨折确定行髋关节置换术的患者。3.年龄大于65岁。4.无精神疾病，能够配合问卷的调查。5. 通过 FRAIL 衰弱量表进行评估，评分>=3 分的患者。；

排除标准

1.有沟通障碍。 2.试验药物禁忌、过敏。 3.药物滥用史。 4.凝血功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南大学淮河医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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