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首页 临床进展 艾司氯胺酮主导无阿片化麻醉对老年患者TULIP术后谵妄的影响

【ChiCTR2500112637】艾司氯胺酮主导无阿片化麻醉对老年患者TULIP术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112637

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

艾司氯胺酮主导无阿片化麻醉对老年患者TULIP术后谵妄的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮主导无阿片化麻醉对老年患者TULIP术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究艾司氯胺酮主导的无阿片化麻醉是否能降低老年患者行TULIP术术后谵妄发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究所需的随机分配序列由与本研究无关的第三位研究人员，在首例受试者入组前，使用统计软件 SAS 中的 PROC PLAN 过程生成。 生成的随机序列将密封保存在独立的系统中。当一名受试者完全符合入选标准并签署知情同意书后，研究者将登录该系统，输入受试者的基本编号信息。系统将自动分配该受试者进入相应的组别（如试验组或对照组）。此设计确保了研究者在入组受试者前无法预知分组情况，从而实现了充分的随机隐藏。

盲法

双盲

试验项目经费来源

河南大学淮河医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-11

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：年龄65～85岁，BMI 18～30 kg/m2，ASA Ⅱ-Ⅲ级。；

排除标准

1.术前意识不清，或无法提供知情同意及交流困难者；2.有与试验相关药物过敏史者；3.拒绝合作者；4.严重心肺疾病或颅脑损伤及精神疾病者；5.未经控制的高血压患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南大学淮河医院

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研究负责人邮编

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