ChiCTR2600133898
正在进行
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2026-10-09
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组织学或病理学确诊的晚期实体肿瘤
艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗晚期实体肿瘤有效性及安全性的观察性研究
艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗晚期实体肿瘤有效性及安全性的观察性研究
本研究通过前瞻性、多中心、观察性设计，收集真实世界中接受艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗的晚期实体肿瘤患者数据，主要目的为评估用药期间及末次给药后 30 天内的不良事件发生情况，明确药物安全性特征；次要目的为依据 RECIST 1.1 标准评价客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及无进展生存期（PFS），综合判定临床疗效，为临床治疗决策提供真实世界证据。
连续入组
其它
无
无
自选课题（自筹）
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360
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2026-06-01
2028-06-01
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1. 年龄>=18岁，男女不限； 2. ECOG 0-2分； 3. 组织学或细胞学确诊的实体肿瘤患者； 4. 根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量病灶； 5. 根据患者病情需要接受艾帕洛利托沃瑞利单抗给药； 6. 首次使用研究药物前重要器官的功能水平正常； 7. 血常规检查：血红蛋白>=90 g/L；中性粒细胞绝对计数>=1.5×10^9/L；血小板>=100×10^9/L； 8. 生化检查：ALT和AST<=2.5×ULN；如有肝转移，则ALT和AST<=5×ULN；血清总胆红素<=1.5×ULN；血清肌酐<=1.5×ULN或肌酐清除率（CCr）>=60 mL/min； 9. 凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）<=1.5×ULN；国际标准化比值（INR）<=1.5×ULN； 10. 自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看1.怀孕或哺乳期妇女； 2.对艾帕洛利托沃瑞利单抗及其辅料过敏者； 3.先天性肺纤维化、药物导致的肺炎、机化性肺炎，或CT证实的活动性肺炎； 4.有自身免疫病病史或处于活动期； 5.活动性脑转移； 6.目前正在参加其他干预性临床研究的患者；；
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