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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 内镜下微创治疗对食管黏膜下隆起性病变患者生活质量影响

【ChiCTR1900027975】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 内镜下微创治疗对食管黏膜下隆起性病变患者生活质量影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027975

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管黏膜下隆起性病变

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 内镜下微创治疗对食管黏膜下隆起性病变患者生活质量影响

试验专业题目

内镜下微创治疗对食管黏膜下隆起性病变患者生活质量影响

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

330006

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察内镜下微创治疗对食管黏膜下隆起性病变患者生活质量影响，指导食管黏膜下隆起性病变患者临床治疗方案的选择

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机表方法

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-10

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书，意识清晰表达清楚，精神正常者； 2.年龄为 18-70 周岁（包括 70周岁），男女不限； 3.超声胃镜诊断食管黏膜下隆起（平滑肌瘤？），直径 0.5 cm-1 cm。；

排除标准

1.患有严重心血管、肾脏、肝脏疾病，如严重的心肺或肾功能不全者，无法耐受内镜下微创手术； 2.妊娠及哺乳期； 3.有精神障碍或疾病、意识行为能力部分或完全受限，无自主决定能力者； 4.不认识汉字者； 5.正参加其它临床观察试验或60天内曾参与其他临床试验者； 6.拒绝签署知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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