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【ChiCTR2600118872】taVNS联合rTMS对成年抑郁症的疗效及多模态生理信号影响分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118872

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

taVNS联合rTMS对成年抑郁症的疗效及多模态生理信号影响分析

试验专业题目

taVNS联合rTMS对成年抑郁症的疗效及多模态生理信号影响分析

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临床试验信息
试验目的

主要目的：验证真rTMS+真taVNS组对比其他三组的MADRS评分改善优效性（p<0.05）；次要目的：1. 前额叶α不对称性（FAA）与HRV低频/高频比的相关性分析2. 微状态D类持续时间与抑郁缓解的预测关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机的方法，通过随机数字表，为每个研究对象分配一个随 机数字，根据这个数字决定其分入治疗组或假治疗组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大小为 18-30岁首发未治疗成年抑郁症患者； 2.蒙哥马利抑郁评定(MADRS) ＞＝12； 3.汉密尔顿抑郁量表24项评定(HAMD-24)＞＝8； 4.无其他精神疾病史(如癫痫、强迫症、创伤后应激障碍、社交恐惧症等)； 5.无精神类相关药物依赖史； 6.无器质性脑部疾病史； 7.无严重躯体疾病，不合并其它精神疾病； 8.近2周内无急、慢性感染，无创伤、炎症、发热及过敏史； 9.无酒精及药物滥用史； 10.右利手； 11.当前抑郁发作持续≥4周；目前未接受过rTMS或taVNS治疗； 12.无严重听力障碍或皮肤过敏史（避免干预实施障碍）； 13.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.其他精神疾病共病（双相障碍、精神分裂症等）； 2.物质滥用史（过去6个月内）； 3.癫痫病史或植入式电子设备（如心脏起搏器）； 4.研究者判断不适合参与（如无法配合治疗）； 5.严重心血管疾病（如未控制的高血压、心律失常）； 6.妊娠或哺乳期女性； 7.既往对经颅磁刺激或电刺激不耐受； 8.参与其他临床试验（过去1个月内）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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