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【ChiCTR2600118035】基于LIBS技术垂体神经内分泌肿瘤的血清与组织生物医学特征分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118035

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-01

临床申请受理号

靶点

适应症

垂体神经内分泌肿瘤

试验通俗题目

基于LIBS技术垂体神经内分泌肿瘤的血清与组织生物医学特征分析

试验专业题目

基于LIBS技术垂体神经内分泌肿瘤的血清与组织生物医学特征分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 基于LIBS技术，系统分析PitNETs患者血清及肿瘤组织的元素光谱特征本研究拟通过LIBS技术，获取PitNETs患者及对照人群血清与肿瘤组织的元素光谱信息，系统分析其元素分布及谱线特征，揭示其在不同临床分型、分级及侵袭性状态下的差异性。 2. 应用机器学习方法建立血清与组织差异性判别模型，实现PitNETs辅助分型诊断基于获取的多维元素光谱数据，利用机器学习算法进行特征通道筛选与建模，构建区分不同PitNETs类型及分级的判别模型，旨在实现血清和组织元素谱的智能化辅助分型诊断。 3. 探索不同元素谱与PitNETs临床分型、分级及侵袭性的相关性进一步分析关键元素及其光谱特征与PitNETs临床分型、分级及侵袭性等病理参数之间的关联性，探讨元素代谢异常在PitNETs发生发展和生物学行为中的作用机制，为临床风险评估与精准治疗提供理论依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南昌大学第一附属医院—临床培育项目

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-11

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.PitNETs患者： 1.年龄>=18岁。 2.经影像学（MRI）和病理学检查确诊为PitNETs。 3.涵盖功能性（如泌乳素瘤、GH瘤）与非功能性亚型； 2.健康对照： 1.年龄>=18岁。 2.无内分泌疾病及肿瘤相关疾病史。 3.所有受试者：均需签署知情同意书；；

排除标准

1.患有严重心、肝、肾功能不全或其他系统严重疾病； 2.存在精神障碍或认知问题，无法配合研究； 3.计划迁出本地或无法完成随访者； 4.研究者判断不适合参与本研究的其他情况（如依从性差）； 5.特别针对样本质量：研究中为确保LIBS检测的准确性，需排除因样本制备问题（如严重溶血、组织自溶）导致数据不可靠的样本；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

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