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【ChiCTR2600116166】基于人工智能舌象识别的幽门螺杆菌感染筛查模型的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

基于人工智能舌象识别的幽门螺杆菌感染筛查模型的构建及应用

试验专业题目

基于人工智能舌象识别的幽门螺杆菌感染筛查模型的构建及应用：一项多中心、横断面、诊断模型开发与验证研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：建立AI舌象识别模型以实现舌象与H. pylori感染状态的智能关联并对模型的准确性、敏感性、特异性及泛化能力进行系统评估。 次要研究目的：构建多中心H. pylori感染舌象数据库；验证AI舌象模型在H. pylori感染筛查中的临床可行性与准确性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70周岁，性别不限； 2.进行¹³C尿素呼气试验的患者（13C呼气厂家限定为海得威或75 mg的华亘、呼气值>6判断为阳性，呼气值＜2判断为阴性，如呼气值在临界值范围的病人不入组）； 3.自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

1.近期（4周内）进行过H. pylori药物治疗或服用其他中药的患者； 2.张口困难或不能充分暴露舌头的患者； 3.有舌钉或进行过舌头修饰的患者（如剪舌头）； 4.1周内进行舌苔清洗的患者； 5.当天进食过有颜色的食物(染舌苔)的患者； 6.有牙齿和牙龈疾病等口腔疾病的患者； 7.近1年H. pylori根除成功后复发的患者； 8.其它因素研究者认为不适合参加本研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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