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【ChiCTR2600117307】4K荧光内镜在脑肿瘤手术中的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117307

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体瘤、颅咽管瘤、脊索瘤、鞍结节脑膜瘤等

试验通俗题目

4K荧光内镜在脑肿瘤手术中的疗效研究

试验专业题目

4K荧光内镜在脑肿瘤手术中的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察4K荧光内镜在脑肿瘤手术中的疗效研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

实验者将患者进行编号，运用随机数字表法将100例患者平均分为实验组和对照组，每组50例。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

青岛海泰新光科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-02

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁，＜75 岁； 2.需开颅切除的肿瘤（脑膜瘤、胶质瘤、神经鞘瘤等）及需神经内镜经鼻入路切除的肿瘤（垂体瘤、颅咽管瘤、脊索瘤、鞍结节脑膜瘤等）； 3.病人同意参加本试验，并签署知情同意书者；；

排除标准

1.严重凝血功能障碍等手术禁忌证； 2.拒绝手术； 3.手术当天处于月经期，妊娠期和哺乳期； 4.1个月内曾口服抗凝或抗血小板药物； 5.经临床医生评估后不适合手术的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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