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首页 临床进展 经皮耳迷走神经刺激对慢性意识障碍患者咳嗽反射敏感性及误吸风险的影响

【ChiCTR2500115536】经皮耳迷走神经刺激对慢性意识障碍患者咳嗽反射敏感性及误吸风险的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115536

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咳嗽

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对慢性意识障碍患者咳嗽反射敏感性及误吸风险的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对慢性意识障碍患者咳嗽反射敏感性及误吸风险的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对慢性意识障碍（pDoC）患者咳嗽反射敏感性的影响，通过比较试验组和对照组患者自然咳嗽阈值（NCT）的变化，研究taVNS 是否能够有效提高 pDoC 患者的咳嗽反射敏感性，进而降低其误吸风险，为预防此类患者误吸提供新的非药物性预防策略。 次要目的：观察taVNS对慢性意识障碍患者的吞咽功能、肺部感染情况、意识状态等指标的影响，进一步探讨taVNS在改善患者整体功能状态和减少并发症方面的潜在价值，为后续的临床应用和研究提供更全面的依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究的人员用SPSS 26.0 软件生成包含 66 个随机分配结果的随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-22

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《慢性意识障碍康复中国专家共识》诊断的pDoC患者（VS/UWS或MCS）。 2.年龄>18周岁。 3.生命体征平稳。 4.能接受咳嗽反射测试。 5.患者主要照护者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.基线柠檬酸咳嗽反射测试中，咳嗽阈值浓度＞1000μmol/L。 2.近期（4 周内）严重心律失常、癫痫频发或颅内压不稳定； 3.耳郭皮肤破损或局部感染、对电刺激明显不耐受； 4.依赖高剂量镇静/肌松药影响反射评估； 5.装有心脏起搏器/植入式电刺激器等禁忌使用 taVNS 设备者； 6.活动性肺部感染需要强化抗感染治疗者； 7.同期参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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