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【ChiCTR2600116885】基于功能性近红外光谱技术的特发性脊柱侧弯患者功能性动作模式下脑区激活与矫正训练疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116885

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

基于功能性近红外光谱技术的特发性脊柱侧弯患者功能性动作模式下脑区激活与矫正训练疗效研究

试验专业题目

基于功能性近红外光谱技术的特发性脊柱侧弯患者功能性动作模式下脑区激活与矫正训练疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用fNIRS技术监测特发性脊柱侧弯患者在功能性动作模式下脑区激活差异。并以此入手进行特发性脊柱侧弯的神经病理学干预，采用监测发现的脑区激活差异的功能性动作进行康复训练，探究干预前后患者脑区激活、Cobb角、外貌美学、生活质量的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首位接诊的医生使用随机数表法进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.Cobb角＞10°，确诊为特发性脊柱侧弯； 2.签署知情同意书，自愿参与fNIRS检测，能够配合完成各项信息的采集； 3.能够配合完成特发性脊柱侧弯的治疗。；

排除标准

1.脊柱侧弯进展至严重影响心肺功能，不适于保守治疗者； 2.先天性脊柱侧弯或脊柱各部合并椎体滑脱症、肿瘤、结核、骨折等疾病者； 3.合并风湿病、神经肌肉疾病、心血管疾病、肺部疾病或肾脏疾病者； 4.接受过脊柱矫正手术； 5.患有皮肤相关病症，或皮肤有破损无法进行手法操作； 6.认知功能障碍，无法配合实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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