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【ChiCTR2600116355】结肠镜检查肠道准备质量的智能自评体系构建与验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116355

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

结肠镜检查肠道准备质量的智能自评体系构建与验证研究

试验专业题目

结肠镜检查肠道准备质量的智能自评体系构建与验证研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在编制结肠镜检查患者肠道准备自评量表，通过自评量表形式验证患者根据末次直肠流出物的评估与真实肠道准备情况的一致性，通过统计学方法确定自评量表的“优秀、一般、差”等多分类cut-off值，用于评估肠道准备质量；构建基于该量表及多分类标准值的AI辅助评估模型，让患者在肠道准备过程中上传直肠流出物照片进行动态化评估，并生成相应的指导方案,优化结肠镜检查前肠道准备质量的评价。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南昌大学第一附属医院临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

950

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁，性别不限； 2.拟行择期结肠镜检查的门诊或住院患者； 3.意识清楚，无严重认知或精神障碍，能够理解并配合完成量表填写及图像采集流程； 4.自愿参与本研究，并签署伦理委员会批准的书面知情同意书；；

排除标准

1.严重认知障碍、精神疾病或无法配合者； 2.合并严重心肺肝肾功能障碍，不能耐受肠道准备或肠镜者； 3.使用智能设备困难者； 4.未完成肠镜检查或肠道狭窄、肿瘤阻塞影响评分者； 5.研究过程退出或关键数据缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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