ChiCTR2600118573
尚未开始
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2026-02-09
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早期肺腺癌
伏美替尼用于 IA2-IA3伴高危因素-IB期EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的真实世界回顾性临床研究
伏美替尼用于 IA2-IA3伴高危因素-IB期EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的真实世界回顾性临床研究
评估伏美替尼在 IA2–IA3（合并高危因素）、IB 期 EGFR 突变阳性 NSCLC 术后患者中的无病生存期（DFS）获益，明确该药物对早期患者术后复发风险的降低效果
队列研究
其它
无
无
自筹
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60
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2026-02-10
2027-12-31
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1.年龄≥18 周岁（以手术时年龄为准）； 2.经病理组织学确诊为 NSCLC，且接受根治性手术切除（R0 切除）； 3.按照《AJCC 癌症分期手册（第 8 版）》病理分期为以下之一： IA2 期（pT1bN0M0）或 IA3 期（pT1cN0M0），且至少合并一项高危因素（见标准 4）； IB 期（pT2aN0M0）； 4.对于 IA2-IA3 期患者，需至少具备以下一项高危因素： 1)病理学低分化肿瘤（3-4 级）； 2) 存在血管侵犯（Vascular Invasion）； 3) 存在淋巴管侵犯（Lymphatic Invasion）； 4) 组织学亚型为微乳头型或实性成分为主的腺癌； 5) 气道内播散（STAS）； 5.EGFR 基因检测提示敏感突变阳性（如 Exon19del、L858R 等）； 6.术后接受伏美替尼作为辅助治疗； 7.术后至少完成 1 次影像学随访，且随访资料可获取；；
请登录查看1.手术切除范围未达到 R0 切除； 2.IA2-IA3 期患者不伴有本方案定义的任何高危因素； 3.关键研究数据（如 EGFR 突变状态、高危因素、用药信息等）缺失； 4.术后同时接受其他 EGFR-TKI 类药物辅助治疗； 5.研究期间同时参与其他干预性临床试验； 6.合并严重基础疾病或存在其他恶性肿瘤病史；；
请登录查看南昌大学第一附属医院
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