ChiCTR2600118413
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2026-02-05
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卒中后抑郁
基于FEM/FNIRS的个体化经颅直流电刺激改善卒中后抑郁： 一项前瞻性、随机、双盲多中心临床对照研究
基于FEM/FNIRS的个体化经颅直流电刺激改善卒中后抑郁： 一项前瞻性、随机、双盲多中心临床对照研究
330006
构建基于FEM/fNIRS的个体化tDCS方案，验证其在PSD患者中的临床疗效与安全性，评估抑郁症状改善效果。
随机平行对照
其它
采用中央随机化系统按 1:1 比例将患者分为试验组（个体化tDCS）与对照组（固定参数化 tDCS）
受试者、评估者与操作者、数据管理人员与统计分析师设盲
南昌大学第一附属医院临床研究培育项目
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120
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2026-03-01
2029-12-31
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1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2022》诊断标准（首次缺血性/出血性卒中），发病3-6个月； 2.符合DSM-5抑郁障碍诊断标准，汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分≥17分； 3.能配合完成fNIRS检测与tDCS治疗，预计随访依从性≥80%； 4.签署知情同意书。；
请登录查看1.合并双相情感障碍、精神分裂症等其他重大精神疾病； 2.严重认知障碍（简易精神状态检查表MMSE评分<24分）； 3.颅脑金属植入物（如心脏起搏器、人工耳蜗）、癫痫病史等tDCS禁忌证； 4.近1个月使用抗抑郁药物剂量调整或新增心理治疗； 5.严重心肝肾功能不全、恶性肿瘤等严重基础疾病。；
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330006
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