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首页 临床进展 经口-醋酸染色内镜与常规内镜对胃粘膜病变检出的有效性与安全性的比较

【ChiCTR1900027726】经口-醋酸染色内镜与常规内镜对胃粘膜病变检出的有效性与安全性的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027726

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-24

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

经口-醋酸染色内镜与常规内镜对胃粘膜病变检出的有效性与安全性的比较

试验专业题目

经口-醋酸染色内镜与常规内镜对胃粘膜病变检出的有效性与安全性的比较

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临床试验信息
试验目的

比较口服醋酸染色内镜与普通内镜对胃粘膜病变的检出率的差异及两种检查方法的不良反应发生率（腹痛、腹泻、反酸、嗳气等腹部不适）的差别

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用spss软件生成随机数字表，将符合标准的病人随机分配至实验组与对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄40-70 ②　普通内镜下怀疑萎缩性胃炎和 (或) 肠上皮化生或有慢性胃炎、胃粘膜肠上皮化生、胃息肉、残胃、慢性胃溃疡或有肿瘤家族史等高危患者或定期检测患者；

排除标准

①　凝血功能差有出血倾向的患者 ②　有过胃切除或其他改变胃肠道正常解剖结构的患者 ③　严重的心血管疾病或其他基础疾病患者无法耐受内镜检查 ④　消化道穿孔或梗阻患者 ⑤　怀疑活动性消化性溃疡出血的患者及肝硬化胃底静脉曲张有胃肠道出血风险的患者 ⑥　拒绝参加的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院消化内科

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