ChiCTR2500099921
尚未开始
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2025-04-01
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ERCP术后胆囊炎
胆舒胶囊治疗ERCP术后胆囊炎的多中心、随机、双盲对照研究
胆舒胶囊治疗ERCP术后胆囊炎的多中心、随机、双盲对照研究
探讨胆舒胶囊治疗ERCP术后胆囊炎的有效性和安全性
随机平行对照
其它
将研究参与者按入组顺序进行编号,由专门的研究人员使用SPSS软件生成随机数字序列,按1:1将受试者随机分配为2组,规定奇数为试验组(胆舒胶囊治疗组),偶数为对照组(安慰剂组),并由该研究人员保管随机分配信息表,但其不参与研究实施。
双盲,对研究参与者和研究者设盲
南昌大学第一附属医院临床研究培育项目
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167
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2025-04-01
2027-12-31
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1.符合PEC诊断标准; 2.年龄18-80岁、性别不限; 3.签署临床试验知情同意书。 其中PEC的诊断标准参考2018年修订版东京急性胆囊炎指南 符合以下特点: (1)ERCP术后出现右上腹炎症体征(如:Murphy氏征、右上腹压痛等),全身炎症反应(发热、C-反应蛋白及白细胞升高等),并且具有急性胆囊炎的典型影像学表现; (2) 在ERCP术前无任何胆囊炎的临床表现及影像学发现。;
请登录查看1. 对青霉素、头孢类药物及胆舒胶囊过敏者; 2.合并严重心肝肾功能障碍; 3. 妊娠或哺乳期妇女; 4.合并自身免疫性疾病; 5.术前存在急性胰腺炎或使用过抗生素; 6. ERCP术后仍存在严重胆道梗阻; 7.ERCP术后诊断为急性化脓性胆囊炎、化脓性胆管炎、急性坏疽性胆囊炎、胆囊穿孔并发腹膜炎、胆囊周围脓肿等严重感染; 8.伴精神障碍患者; 9.术前使用过类似本研究药物作用或含相似成分的中成药; 10.合并恶性肿瘤。;
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