ChiCTR2000034697
正在进行
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2020-07-15
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胆道梗阻
质子泵抑制剂(PPI)预防内镜下乳头括约肌切开(EST)术后出血的前瞻、随机、对照临床试验研究
质子泵抑制剂(PPI)预防内镜下乳头括约肌切开(EST)术后出血的前瞻、随机、对照临床试验研究
探讨PPI预防EST术后出血的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由质控护士(对试验过程盲)采用随机数字法产生随机序列。
双盲
江西省教育厅课题重点项目
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138
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2020-07-20
2021-07-01
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(1)签署知情同意书; (2)年龄在18-80岁(含)之间; (3)入组前24小时内已在我院行EST的患者,且入组前无活动性出血。;
请登录查看(1)重度肝功能不全(Child-Pugh B或C级); (2)重度肾功能不全内生肌酐清除率 < 50ml/min; (3)凝血功能障碍血小板 <100 ×10^9/LINR > 1.5,PT延长3秒以上,APTT > 1.5倍正常上限或接受低分子肝素治疗的患者; (4)合并消化性溃疡并出血或合并以下原因所引起胃肠道出血患者:食管静脉曲张、反流性食管炎、Mallory-Weiss综合征、Dieulafoy病变或行胃毕式切除手术后胃远端溃疡; (5)术前合并急性胰腺炎; (6)研究的前7天内需要接受抗凝治疗患者; (7)活动性心脑血管疾病患者; (8)妊娠或哺乳期妇女; (9)已知或怀疑对任何PPI过敏患者; (10)入组前30天内参加任何涉及试验药品研究的患者; (11)入组前24小时内使用超过1次PPI类药物者。;
请登录查看南昌大学第一附属医院
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