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【ChiCTR-PRC-13003616】早期胰管支架置入术对中重症急性胰腺炎局部并发症及临床预后的影响：单中心、临床随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-PRC-13003616

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重症急性胰腺炎

试验通俗题目

早期胰管支架置入术对中重症急性胰腺炎局部并发症及临床预后的影响：单中心、临床随机对照试验

试验专业题目

早期胰管支架置入术对中重症急性胰腺炎局部并发症及临床预后的影响：单中心、临床随机对照试验

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330006

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临床试验信息
试验目的

明确早期胰管支架引流是否缓解中重症急性胰腺炎局部并发症，是否改善患者的临床预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究负责人制作随机表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18～70岁；2、符合AP诊断标准；3、病程≤7天；4、病情分级按2012年亚特兰大分类达到MSAP标准，即符合以下3个条件的任一条： (1) 短暂性器官衰竭；(2) CT显示存在局部并发症：（3）全身并发症；5、签署知情同意书。；

排除标准

1、年龄小于18或大于70岁；2、AP病程＞7天；3、孕妇或哺乳期妇女；4、出现难以逆转的呼吸衰竭、严重全身循环功能衰竭者，昏迷等频危症状者，预计24小时内死亡的患者；5、各种原因不能ERCP者（如严重心肺功能障碍；上消化道梗阻；凝血功能障碍；病人或家属拒绝等）所有排除病人必须说明原因；6、合并腹腔间隔室综合征；7、拒绝签署知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330006

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