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首页 临床进展 胰管支架置入联合经皮外引流微创序贯治疗胰腺假性囊肿的临床研究

【ChiCTR-ICR-15007161】胰管支架置入联合经皮外引流微创序贯治疗胰腺假性囊肿的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007161

试验状态

正在进行

药物名称

胰管支架

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺假性囊肿

试验通俗题目

胰管支架置入联合经皮外引流微创序贯治疗胰腺假性囊肿的临床研究

试验专业题目

胰管支架置入联合经皮外引流微创序贯治疗胰腺假性囊肿的临床研究

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临床试验信息
试验目的

对胰腺假性囊肿患者，比较经皮囊肿穿刺置管外引流+内镜下经胰管支架置入内引流术和常规内镜下经胃囊肿支架置入内引流或经胰管支架置入内引流术两种治疗方法的疗效差别,以及疗效差异和安全性, 以优化胰腺假性囊肿的治疗方案，提高成功率、降低并发症发生率及复发率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市第三军医大学第二附属医院临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a)年龄18～70岁； b)急性胰腺炎发病4周后； c)假性囊肿的定义按2012年修订后的亚特兰大分类标准，即在增强CT 或超声内镜表现为均匀低密度区周围有明显强化囊壁的液体积聚，不含非液体成分。 d)出现以下症状或并发症者：压迫胃或十二指肠引起腹胀、恶心、呕吐、疼痛等症状；压迫引起胆总管狭窄或胆汁淤积；囊肿>5cm、形成时间超过4周，其形态大小不变或变大；

排除标准

a)急性胰腺炎发病4周内； b)合并囊肿感染c)无任何症状及并发症，囊肿<4cm形成且形成时间小于6周者； d)严重心、肺、肝脏疾病，凝血功能障碍及有其它内镜禁忌症； e)孕妇或哺乳期妇女； f)拒绝签署知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市第三军医大学第二附属医院肝胆外科

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研究负责人邮编

/

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