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【ChiCTR2400081236】急诊胰管支架置入在高甘油三酯血症性急性胰腺炎治疗中的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081236

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高甘油三酯血症急性胰腺炎

试验通俗题目

急诊胰管支架置入在高甘油三酯血症性急性胰腺炎治疗中的临床疗效研究

试验专业题目

急诊胰管支架置入在高甘油三酯血症性急性胰腺炎治疗中的临床疗效研究

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710004

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临床试验信息
试验目的

探索ERCP下胰管支架置入对于高脂血症性急性胰腺炎的治疗效果

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

None

盲法

无

试验项目经费来源

宁夏重点研发计划（2021BEG03042）；中央引导地方计划(2023FRD05009)；宁夏领军人才计划(2021GKLRLX04)；宁夏托举人才计划(2022)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18～70岁； （2）发病时间≤48h； （3）符合高脂血症性急性胰腺炎诊断标准； （4）自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）既往接受胰腺手术的患者； （2）孕妇或哺乳期妇女； （3）慢性胰腺炎急性发展期； （4）合并严重心、肺、肝、肾、精神疾病影响急性胰腺炎治疗效果或无法配合完成操作者（心功能NYHA分级＞III级，急性心梗，慢性肾病肌酐清除率＜40ml/min，需要长期氧疗的慢阻肺患者，慢性肝病肝功能Child-Pugh C级，免疫疾病或免疫抑制状态，濒死患者）； （5）各种原因不能耐受ERCP者（如造影剂过敏、重度胃底食管静脉曲张；上消化道梗阻、溃疡、出血等；凝血功能障碍或长期口服抗凝药物；病人或家属拒绝等）； （6）研究期间需服用有胰腺毒性药物（如雌激素、硫唑嘌呤、美沙拉嗪、吗啡衍生物和泼尼松等）者； （7）合并胆胰系统肿瘤影响治疗效果者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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研究负责人邮编

710004

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