ChiCTR2100051363
尚未开始
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2021-09-21
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急性胰腺炎
前瞻性随机对照研究：急诊 ERCP 胰管支架置入在治疗急性胆源性胰腺炎患者的疗效及对代谢组学的影响
前瞻性随机对照研究：急诊 ERCP 胰管支架置入在治疗急性胆源性胰腺炎患者的疗效及对代谢组学的影响
研究胰管支架置入对急性胆源性胰腺炎的治疗效果，并通过代谢组学分析患者ERCP联合胰管支架置入治疗前后的代谢物构成特征谱，初步探讨代谢物与治疗之间的关系。
随机平行对照
Ⅱ期
采用随机数字表法，将受试者按照1:1的比例随机分配到试验组和对照组。随机数字表及随机信封由广州天鹏医药科技有限责任公司制作。入组病例的随机号需在CRF上予以登记，每位受试者只能参加一次随机分配，不可重复参加本临床试验。
Not stated
自治区重点研发计划项目
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15
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2021-10-01
2022-12-31
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1.年龄18~70岁； 2.发病时间<=72h； 3.APACHE II评分>=8分或CRP>=150mg/L； 4.符合急性胆源性胰腺炎诊断标准； 5.签署知情同意书。；
请登录查看1.合并急性胆管炎或胆道梗阻的患者； 2.既往接受胰腺手术的患者； 3.孕妇或哺乳期妇女； 4.慢性胰腺炎急性发展期； 5.合并严重心、肺、肝、肾、精神疾病影响急性胰腺炎治疗效果或无法配合完成操作者（心功能>III级，急性心梗，慢性肾病肌酐清除率<40ml/min，需要长期氧疗的慢阻肺患者，慢性肝病肝功能Child-Pugh C级，免疫疾病或免疫抑制状态，濒死患者）； 6.各种原因不能耐受胰管支架置入患者（如造影剂过敏、重度胃底食管静脉曲张；上消化道梗阻、溃疡、出血等；凝血功能障碍或长期口服抗凝药物；病人或家属拒绝等）； 7.合并胆胰系统恶性肿瘤影响治疗效果者； 8.合并其他疾病需同期手术治疗者。；
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