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【ChiCTR1800018202】一项改良鼻胆引流管造影技术临床安全性与有效性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018202

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道病变

试验通俗题目

一项改良鼻胆引流管造影技术临床安全性与有效性的随机对照研究

试验专业题目

改良鼻胆引流管造影技术临床安全性与有效性的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过运用输液器连接鼻胆管进行胆管造影，研究该方法对胆管造影的可行性及安全性，以及研究医务人员及患者吸收射线计量、假阳性结石率、并发症发生率、使用造影剂的计量及一次性造影成功率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者运用随机数字表随机分组。分为实验组、对照组。

盲法

不设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-30

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）行ERCP术并术中明确诊断胆总管结石。 2）年龄介于18~80岁。 3）术中乳头括约肌行小-中切开。 4）术后留置鼻胆引流管（ENBD）；

排除标准

1）胆管十二指肠瘘。 2）胆管直径超过2cm。 3）碘造影剂过敏者。 4）严重心肺疾病：精神异常患者；怀孕或哺乳期患者；不愿意或无法签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总院

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研究负责人邮编

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