ChiCTR2500104699
尚未开始
新型自排式胆道螺旋支架;鼻胆引流管
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2025-06-20
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胆总管结石
新型自排式胆道螺旋支架与鼻胆管用于胆总管结石患者内镜完全取石术后临时性胆道引流的有效性及安全性研究：一项多中心、前瞻性、非劣效、随机对照研究
新型自排式胆道螺旋支架与鼻胆管用于胆总管结石患者内镜完全取石术后临时性胆道引流的有效性及安全性研究：一项多中心、前瞻性、非劣效、随机对照研究
610041
1. 主要目的：评价新型自排式胆道螺旋支架用于ERCP 取石术后临时性胆管引流的有效性（术后胆管炎/术后胰腺炎发生率）是否非劣于鼻胆管临时引流的有效性。 2. 次要目的：评价新型自排式胆道螺旋支架和鼻胆管在ERCP 取石术后临时性胆管引流的安全性（支架相关消化道损伤、支架滞留、鼻胆管相关不良事件、出血）、支架排出时间、鼻胆管拔出时间、术后住院时间、医疗费用等。
随机平行对照
其它
先由不参与病例纳入的研究助理采用excel 生成2292 个随机数字（按患者入组顺序排列）；再将随机数字从小到大排列，前1146 例归为螺旋支架组（A 组），后1146 例归为鼻胆管组（B 组）；最后按照患者入组顺序从小到大重新排列。
对研究参与者、相关统计人员设盲
SCI经费卡
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1146
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2025-07-01
2026-07-01
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(1) 自愿参加并签署知情同意； (2) 拟行ERCP 完全取出胆总管结石；
请登录查看(1) ERCP 插管失败或取石失败； (2) ERCP 未能完全取石； (3) 合并存在良恶性胆管狭窄需要进行长期胆管引流； (4) 术前存在中重度急性胆管炎或急性胰腺炎； (5) 本次发病后行经皮经肝胆管引流术； (6) 合并消化道出血； (7) 既往肠梗阻病史； (8) （备）孕期或哺乳期女性。 (9) 外科胃肠改道术后；
请登录查看四川大学华西医院
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