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【ChiCTR-OCH-14005134】胰管支架置入防止ERCP术后胰腺炎的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-14005134

试验状态

结束

药物名称

胰管支架

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ERCP术后胰腺炎

试验通俗题目

胰管支架置入防止ERCP术后胰腺炎的前瞻性研究

试验专业题目

胰管支架置入防止经内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的前瞻性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

529030

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

ERCP是胆管胰腺疾病的内镜微创治疗手段,具有创伤小、恢复时间短的优点。但是ERCP术后胰腺炎是其主要并发症,发生率约5%-15%,特别是部分病人出现重症胰腺炎,制约了ERCP技术的广泛开展。寻找一种行之有效的预防ERCP术后胰腺炎(PEP)的方法迫在眉睫。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

广东省科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-07

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取2009年12月至今在江门市中心医院住院的患者,有腹痛、恶心呕吐、黄疸等临床表现且经B超、CT或MRCP影像学检查诊断为胰胆疾病,术前血清淀粉酶在正常范围内,有行ERCP指征并签署知情同意书。患者具有ERCP术后胰腺炎的高危因素,如高龄、心肺疾病、ERCP操作时间过长、反复插管等。;

排除标准

急性胰腺炎或慢性胰腺炎急性发展;既往有ERCP术后胰腺炎、十二指肠乳头切开手术、胆总管十二指肠吻合术后;近3月内有新发脑梗塞、心肌梗塞、严重心肺功能不全等病史;对非离子型造影剂过敏者;精神障碍或疾病、不能配合操作;肠梗阻和肠腔狭窄患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省江门市中心医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

529030

联系人通讯地址
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