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【ChiCTR2600132278】基于人工智能的CT-FFR与冠脉钙化积分在TAVR患者中的应用价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132278

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉瓣狭窄;冠状动脉粥样硬化;冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

基于人工智能的CT-FFR与冠脉钙化积分在TAVR患者中的应用价值研究

试验专业题目

基于人工智能的CT血流储备分数和冠脉钙化积分在经导管主动脉瓣置换患者中的应用价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评估基于人工智能的CT-FFR在TAVR患者中的应用价值:通过比较CT-FFR与传统解剖评估方法(如CCTA)在预测TAVR术后心血管事件方面的准确性,评估CT-FFR的应用价值。 2. 探讨冠状动脉钙化积分(CACS)与TAVR远期预后的关系:分析CACS与TAVR术后心血管事件发生率之间的相关性,探讨CACS在预测TAVR远期预后中的作用。 3. 综合评估CT-FFR与CACS在预测TAVR远期预后中的联合应用价值:结合CT-FFR的功能性评估与CACS的解剖学评估,探讨两者联合应用在预测TAVR远期预后中的准确性和可靠性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

江门市医疗卫生领域科技计划

试验范围

/

目标入组人数

230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床和影像学检查确诊为严重主动脉瓣狭窄,并计划接受TAVR手术的患者; 2.能够接受冠状动脉CT血管成像(CCTA)检查; 1.经临床和影像学检查确诊为严重主动脉瓣狭窄,并计划接受TAVR手术的患者;2.能够接受冠状动脉CT血管成像(CCTA)检查;;

排除标准

1.已知对碘造影剂过敏或肾功能严重受损,无法接受CCTA检查的患者。 2.已接受过冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉介入治疗的患者。 3.图像质量差,无法进行准确评估的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江门市中心医院

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