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首页 临床进展 亚麻醉剂量艾司氯胺酮在保留自主呼吸无痛纤维支气管镜检查中的应用

【ChiCTR2400093000】亚麻醉剂量艾司氯胺酮在保留自主呼吸无痛纤维支气管镜检查中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统疾病

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮在保留自主呼吸无痛纤维支气管镜检查中的应用

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮在保留自主呼吸无痛纤维支气管镜检查中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究亚麻醉剂量的艾司氯胺酮在保留自主呼吸的无痛纤维支气管镜检查中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

麻醉护士通过随机数表将54例研究对象随机平均分为对照组和艾司氯胺酮组，每组27例，并将患者分组序号装入不透明信封当中，患者及麻醉医生均对分组不了解，术前打开信封，根据分组由一名经过专门训练的麻醉护士配置并注射对应药物，以达到双盲。

盲法

患者及麻醉医生均对分组不了解，术前打开信封，根据分组由一名经过专门训练的麻醉护士配置并注射对应药物，以达到双盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）美国麻醉医师协会分级为Ⅰ~Ⅱ级；（2）计划在全身麻醉非插管下行纤维支气管镜检查者；（3）有明确的无痛纤维支气管镜检查适应症；（4）自愿参与研究并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）术前吸氧后血氧饱和度小于90 %；（2）患者有抑郁史或服用抗抑郁药史；（3）有神经精神障碍或药物滥用史的患者；（4）患者配合度较差，无法配合量表评估；（5）经检查，患者存在肝肾功能异常；（6）患者存在甲状腺功能异常病史；（7）在进行支气管镜检查时出现的严重不良反应的患者；（8）严重的高血压、眼压或颅内压，有严重心血管疾病；（9）对研究方案中所用药品过敏者。；

研究者信息
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试验机构

江门市中心医院

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