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【ChiCTR2600131281】鼻后神经切断术治疗 2 型鼻窦炎伴鼻息肉合并过敏性鼻炎疗效及神经免疫机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131281

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻塞、粘涕、打喷嚏、清涕、鼻痒、眼痒

试验通俗题目

鼻后神经切断术治疗 2 型鼻窦炎伴鼻息肉合并过敏性鼻炎疗效及神经免疫机制研究

试验专业题目

鼻后神经切断术对II型鼻窦炎伴息肉合并过敏性鼻炎的临床疗效观察及神经免疫机制初步探索

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临床试验信息
试验目的

临床疗效评价,通过前瞻性随机对照研究,系统比较鼻内镜手术联合鼻后神经切断术(FESS+PNN)与单纯FESS对慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的疗效差异。重点评估术后黏膜愈合质量(以上皮化为核心)、症状改善程度及并发症情况,明确PNN对患者长期预后的贡献。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用统计学软件(如 SPSS 26.0 或 SAS 9.4)的 “分层区组随机序列生成模块”

盲法

双盲

试验项目经费来源

江门市中心医院青年基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-24

试验终止时间

2029-06-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者自愿配合该研究并签署知情同意书; 2. 男性或女性,18岁<=年龄<=65岁; 3. 符合中重度持续性变应性鼻炎诊断的患者,诊断依据为《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022,修订版)》; 4. 符合慢性鼻窦炎诊断的患者,诊断依据为《2020年欧洲鼻窦炎与鼻息肉立场文件》; 5. 术前30天内未使用任何口服或局部糖皮质激素治疗。 6. 过去6个月内未参加任何药物临床试验。 1. 受试者自愿配合该研究并签署知情同意书;2. 男性或女性,18岁<=年龄<=65岁;3. 符合中重度持续性变应性鼻炎诊断的患者,诊断依据为《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022,修订版)》;4. 符合慢性鼻窦炎诊断的患者,诊断依据为《2020年欧洲鼻窦炎与鼻息肉立场文件》;5. 术前30天内未使用任何口服或局部糖皮质激素治疗。6. 过去6个月内未参加任何药物临床试验。;

排除标准

1. 有出血倾向或凝血功能障碍的个体; 2. 妊娠或哺乳期; 3. 患有心理或精神疾病的患者; 4. 处于鼻窦炎急性期、哮喘未得到控制或处于急性加重期的患者; 5. 一般健康状况较差且不适合接受手术的个体; 6. 终末病理诊断非Ⅱ型慢性鼻窦炎的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江门市中心医院

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研究负责人邮编

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