ChiCTR2500106080
尚未开始
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2025-07-17
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乳腺癌
HER2阳性乳腺癌患者帕妥珠曲妥珠单抗固定剂量皮下制剂手持皮下注射与微量泵皮下注射的患者偏好的探索性研究
HER2阳性乳腺癌患者帕妥珠曲妥珠单抗固定剂量皮下制剂手持皮下注射与微量泵皮下注射的患者偏好的探索性研究
主要研究目的 评估抗HER2治疗患者在靶向治疗维持阶段对于手持注射器与微量泵皮下注射的偏好比例。 次要研究目的 观察靶向治疗维持阶段注射部位并发症（如红肿、硬结、渗液、感染等）的发生率及严重程度 医护人员的偏好比例
单臂
上市后药物
无
无
自筹
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181
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2025-07-22
2027-08-31
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1.年龄18-75岁，且组织学证实Her2阳性（IHC：3+或2+且FISH+）早期乳腺癌女性患者 2.ECOG表现评分0-1分，并且左心室射血分数≥55%（超声心动图评分）。 3.放疗或激素治疗是允许的。 4.拟用帕妥珠单抗曲妥珠单抗方案，包括新辅助或辅助化疗后同时或序贯方案中的一部分。 5.能够提供书面知情同意。；
请登录查看1.怀孕或哺乳。 2. ECOG表现评分＞=2分且BMI＜18.5kg/m^2。 3.既往经治的晚期乳腺癌患者。 4.超声心动图LVEF <55%。 5.严重心脏病/身体状况和器官/骨髓功能受损/不足，不能耐受新辅助/辅助治疗的。 6.大腿皮肤破损或溃烂。 7.已知对曲妥珠单抗或/和帕妥珠单抗严重超敏 。 8.不愿遵守程序化要求的患者。 9.既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。研究者认为患者 不适合参加本研究的其他任何情况。；
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