洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 HER2阳性乳腺癌患者帕妥珠曲妥珠单抗固定剂量皮下制剂手持皮下注射与微量泵皮下注射的患者偏好的探索性研究

【ChiCTR2500106080】HER2阳性乳腺癌患者帕妥珠曲妥珠单抗固定剂量皮下制剂手持皮下注射与微量泵皮下注射的患者偏好的探索性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500106080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

HER2阳性乳腺癌患者帕妥珠曲妥珠单抗固定剂量皮下制剂手持皮下注射与微量泵皮下注射的患者偏好的探索性研究

试验专业题目

HER2阳性乳腺癌患者帕妥珠曲妥珠单抗固定剂量皮下制剂手持皮下注射与微量泵皮下注射的患者偏好的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 评估抗HER2治疗患者在靶向治疗维持阶段对于手持注射器与微量泵皮下注射的偏好比例。 次要研究目的 观察靶向治疗维持阶段注射部位并发症（如红肿、硬结、渗液、感染等）的发生率及严重程度 医护人员的偏好比例

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

181

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-22

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，且组织学证实Her2阳性（IHC：3+或2+且FISH+）早期乳腺癌女性患者 2.ECOG表现评分0-1分，并且左心室射血分数≥55%（超声心动图评分）。 3.放疗或激素治疗是允许的。 4.拟用帕妥珠单抗曲妥珠单抗方案，包括新辅助或辅助化疗后同时或序贯方案中的一部分。 5.能够提供书面知情同意。；

排除标准

1.怀孕或哺乳。 2. ECOG表现评分＞=2分且BMI＜18.5kg/m^2。 3.既往经治的晚期乳腺癌患者。 4.超声心动图LVEF <55%。 5.严重心脏病/身体状况和器官/骨髓功能受损/不足，不能耐受新辅助/辅助治疗的。 6.大腿皮肤破损或溃烂。 7.已知对曲妥珠单抗或/和帕妥珠单抗严重超敏 。 8.不愿遵守程序化要求的患者。 9.既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。研究者认为患者 不适合参加本研究的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

江门市中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

江门市中心医院的其他临床试验

更多

江门市中心医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多