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【ChiCTR2100042755】孙刚医师：请填写伦理委员会联系人 沙库巴曲缬沙坦钠对急性心肌梗死后射血分数保留型心衰患者心功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042755

试验状态

正在进行

药物名称

沙库巴曲缬沙坦钠

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦钠

首次公示信息日的期

2021-01-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心力衰竭

试验通俗题目

孙刚医师：请填写伦理委员会联系人 沙库巴曲缬沙坦钠对急性心肌梗死后射血分数保留型心衰患者心功能的影响

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦钠对急性心肌梗死后射血分数保留型心衰患者心功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估沙库巴曲缬沙坦钠对急性心肌梗死后射血分数保留型心衰患者心功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由主要研究者以随机数字法获得随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-28

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴年龄在18至80岁的男性和女性患者， ⑵符合心肌梗死的诊断标准， ⑶超声心动图提示为心脏功能EF≥40%， ⑷在参加研究之前必须先签署知情同意书。；

排除标准

⑴收缩压低于90mmHg的患者； ⑵因心肌梗死已处于生命垂危转态； ⑶可疑合并主动脉夹层或者急性肺栓塞患者； ⑷伴严重肝、肾功能障碍的患者； ⑸有对任何研究治疗药物、或其辅料过敏、或对类似化学成分药物过敏史； ⑹患者在参加研究之前的2个月内接受过ARNI治疗； ⑺患者有晚期癌症或其它重大伴随疾病且预期寿命不到1年； ⑻既往曾发生与ACEI/ARB治疗、遗传性或特发性血管性水肿相关的血管性水肿； ⑼妊娠或哺乳期的女性； ⑽合并任何沙库巴曲缬沙坦钠片禁忌症； ⑾正在参加其他临床试验的患者； ⑿研究者认为不适合本研究的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江门市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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