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【ChiCTR2500095143】音乐治疗联合地佐辛用于肺癌术后镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095143

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

音乐治疗联合地佐辛用于肺癌术后镇痛的临床研究

试验专业题目

音乐治疗联合地佐辛用于肺癌术后镇痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）明确音乐治疗用于预防和治疗术后地佐辛PCA镇痛诱发恶心呕吐的有效性； （2）探索音乐治疗联合地佐辛PCA策略用于肺癌患者术后镇痛的安全性；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

对受试者和术后随访研究者设盲

试验项目经费来源

广东省医学会专项基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

a. 年龄18-65周岁； b. 计划行肺癌根治术的患者； c. ASA分级I-III级； d. 签署知情同意书；

排除标准

a．严重心血管疾病，包括过去6个月内有心肌梗死和不稳定型心绞痛病史，严重心律失常，严重心力衰竭，主动脉瘤，休克患者； b．急性咽炎和扁桃体炎病史，颈面部创伤、烧伤及畸形者； c．部分食物药物过敏史，如丙泊酚、鸡蛋、大豆或白蛋白过敏； d. 基线脉搏血氧饱和度<95 %，严重呼吸系统疾病，包括重症肺炎或者其他传染性发热、哮喘性呼吸困难、严重肺功能障碍； e．确定或者怀疑有滥用或者长期应用麻醉性镇痛药者； f．精神障碍导致难以合作； g．怀孕、哺乳期妇女； h. 凝血功能异常； i．30天内参加过其他研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江门市中心医院

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