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【ChiCTR2500095143】音乐治疗联合地佐辛用于肺癌术后镇痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095143

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

音乐治疗联合地佐辛用于肺癌术后镇痛的临床研究

试验专业题目

音乐治疗联合地佐辛用于肺癌术后镇痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)明确音乐治疗用于预防和治疗术后地佐辛PCA镇痛诱发恶心呕吐的有效性; (2)探索音乐治疗联合地佐辛PCA策略用于肺癌患者术后镇痛的安全性;

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

对受试者和术后随访研究者设盲

试验项目经费来源

广东省医学会专项基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

a. 年龄18-65周岁; b. 计划行肺癌根治术的患者; c. ASA分级I-III级; d. 签署知情同意书;

排除标准

a.严重心血管疾病,包括过去6个月内有心肌梗死和不稳定型心绞痛病史,严重心律失常,严重心力衰竭,主动脉瘤,休克患者; b.急性咽炎和扁桃体炎病史,颈面部创伤、烧伤及畸形者; c.部分食物药物过敏史,如丙泊酚、鸡蛋、大豆或白蛋白过敏; d. 基线脉搏血氧饱和度<95 %,严重呼吸系统疾病,包括重症肺炎或者其他传染性发热、哮喘性呼吸困难、严重肺功能障碍; e.确定或者怀疑有滥用或者长期应用麻醉性镇痛药者; f.精神障碍导致难以合作; g.怀孕、哺乳期妇女; h. 凝血功能异常; i.30天内参加过其他研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江门市中心医院

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研究负责人邮编

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